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2025年2月26日中午，我院皮膚性病科召開(kāi)“一項(xiàng)評(píng)價(jià)YH001膠囊在重度斑禿受試者中的有效性、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征的II期臨床試驗(yàn)”會(huì)議。
一、試驗(yàn)資質(zhì)
該項(xiàng)臨床研究在全國(guó)多家醫(yī)院開(kāi)展，現(xiàn)已經(jīng)通過(guò)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，正在招募受試者。
二、入組條件
1.年齡為18~65周歲（含18和65周歲），男性或女性；
2.能夠理解本研究的程序和方法，并自愿簽署知情同意書；確診為斑禿且沒(méi)有其他原因引起的脫發(fā)（如休止期脫發(fā)和雄激素性發(fā)）；
3.在篩選期和基線期訪視時(shí)，有根據(jù)禿發(fā)嚴(yán)重性工具（Severity of Alopecia Tool, SALT）測(cè)量的斑禿，頭皮禿發(fā)發(fā)生面積≥50%，包括全禿和普禿。過(guò)去6個(gè)月內(nèi)未獲得自發(fā)性改善，且斑禿病程≤8年。
4.體重指數(shù)（Body Mass Index，BMI）≥18且≤30 kg/m2；
5.受試者及其伴侶在治療期間及最后一次試驗(yàn)用藥品治療后至少3個(gè)月內(nèi)無(wú)生育、捐精或捐卵計(jì)劃，且自愿采取研究者認(rèn)為有效的避孕措施；
6.自愿參加研究，并書面簽署知情同意書，愿意并且能夠遵守試驗(yàn)訪視日程以及試驗(yàn)方案的其他要求。
三、聯(lián)系方式及地址
聯(lián)系方式：18895383027（吳醫(yī)生）
醫(yī)院地址：安徽省蕪湖市鏡湖區(qū)康復(fù)路10號(hào)皖南醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院1號(hào)樓3樓皮膚科門診
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